藥品包裝用塑料袋封口處易破裂或封口不嚴(yán)、易泄漏的原因是什么？

質(zhì)量問題：

袋裝藥品的封口處易出現(xiàn)破裂、封口不嚴(yán)、易泄漏等問題。

原因分析：

(1) 包裝材料

• 內(nèi)層熱合層材料選擇不當(dāng)——根據(jù)所包裝內(nèi)容物及包裝使用環(huán)境的不同，應(yīng)選擇相適應(yīng)的包裝材料。如液體、粉末類藥物、需要加熱殺菌類藥物等，若內(nèi)層熱合層材料選擇不當(dāng)，則易導(dǎo)致包裝袋出現(xiàn)密封不嚴(yán)、封口處易破裂、漏氣等問題。

(2) 成品包裝生產(chǎn)過程

• 熱合過程控制不當(dāng)——若熱合過程中熱合參數(shù)控制不當(dāng)，或熱合設(shè)備自身有缺陷，則易導(dǎo)致包裝袋封口處的熱合故障，出現(xiàn)熱合過度或熱合不良等現(xiàn)象，引起封口處破袋、泄漏等問題。通過熱合強(qiáng)度、密封性能(負(fù)壓法)、爆破壓力等試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證。

檢測(cè)建議：

——關(guān)注包裝袋熱合強(qiáng)度、密封性能(負(fù)壓法)、爆破壓力等主要性能的監(jiān)測(cè)。
——選擇適宜的充當(dāng)熱合層的材料；適當(dāng)調(diào)整熱合參數(shù)，定期檢修熱合設(shè)備。

典型質(zhì)量案例：