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　　2025版《中國藥典》4007藥包材氣體透過量測定法，首(分隔)次在“第二法 電量分析法"的附注中明確該法可擴(kuò)展應(yīng)用于包裝容器的氧氣透過量測試。測試儀器需配置“適宜容器試驗(yàn)支架"，測試需在受控溫濕度條件下嚴(yán)格按照儀器規(guī)定的方法進(jìn)行。這一變化，反映了藥包材檢測向“包裝系統(tǒng)"評估延伸的趨勢，更為注射液用包裝系統(tǒng)（如塑料安瓿、塑料輸液瓶/袋）、口服液體藥用塑料瓶、口服固體藥用塑料瓶等藥用容器提供了更加高效的阻隔性能測定方案。
藥包材及容器氧氣透過率測定儀介紹：
　　Labthink蘭光 C230H氧氣透過率測試系統(tǒng)，搭配容器恒溫恒濕測試模塊，全面兼容薄膜/薄片與容器的測試需求。憑借高精度庫侖氧氣分析傳感器（電量檢測器）及Labthink先(分隔)進(jìn)的數(shù)字信號分析技術(shù)，結(jié)合自動溫濕度調(diào)節(jié)功能，該系統(tǒng)能夠在寬測量范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)高分辨率和高靈敏度的氧氣透過率檢測。單次試驗(yàn)，可在受控溫濕度條件下同步完成3種容器樣品的氧氣透過量測試。
　　該儀器基于庫侖氧氣分析傳感器和等壓法測試原理，參照ASTM D3985標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造，為高、中氣體阻隔性材料提供高精度和高效率的氧氣透過率檢測試驗(yàn)。適用于食品、藥品、醫(yī)療器械、日用化學(xué)、光伏電子等領(lǐng)域的薄膜、片材、包裝件及相關(guān)材料的氧氣透過性能測試。
測定原理與方法介紹：
　　儀器基于庫侖氧氣分析傳感器和等壓法測試原理，將預(yù)先處理好的試樣夾緊于測試腔之間，氧氣或空氣在薄膜的一側(cè)流動，高純氮?dú)庠诒∧さ牧硪粋?cè)流動，氧分子穿過薄膜擴(kuò)散到另一側(cè)中的高純氮?dú)庵校涣鲃拥牡獨(dú)鈹y帶至傳感器，通過對傳感器測量到的氧氣濃度進(jìn)行分析，計(jì)算出氧氣透過率等結(jié)果。
　　而測試包裝容器時，將容器樣品封裝在精密控溫的測試艙中，容器外側(cè)通入試驗(yàn)氣體氧氣，容器內(nèi)側(cè)通入載氣氮?dú)猓醴肿哟┻^容器外壁擴(kuò)散到內(nèi)部的高純氮?dú)庵校涣鲃拥牡獨(dú)鈹y帶至電量檢測器進(jìn)行化學(xué)反應(yīng)并產(chǎn)生電壓，該電壓與單位時間內(nèi)通過電量檢測器的氧氣量成正比，由此計(jì)算出容器氧氣透過率（單位cm3/24h）、容器氧氣透過量（單位cm3/(24h·0.1MPa)）。
儀器主要技術(shù)參數(shù)：
　　薄膜測試范圍：0.01～200cm3/(m2·day)(標(biāo)準(zhǔn))；0.0007～12.9cc/(100in2·day)；
　　容器測試范圍：0.00005～1cm3/(pkg·day)(包)
　　分辨率：0.001cm3/(m2·day)
　　重復(fù)性：0.01cm3/(m2·day) 或2%，取大者
　　測試溫度：10～55℃，±0.2℃
　　測試濕度：氧氣0%，5～90%±1%，100%；載氣0%，5～90%±2%（選配）
　　測試腔：3（三腔獨(dú)立測試）
　　樣品尺寸：108mm×108mm
　　樣品厚度：≤3mm
　　標(biāo)準(zhǔn)測試面積：50cm2
　　載氣規(guī)格：99.999%高純氮?dú)猓庠从脩糇詡洌?br/>　　氣源壓力：≥0.28MPa/40.6psi
　　接口尺寸：1/8 英寸金屬管
　　包裝件測試(樶大3L)：可選