醫(yī)藥包裝袋耐受內(nèi)部壓力情況的監(jiān)測方法

摘要：醫(yī)藥包裝袋對內(nèi)部壓力的耐受情況是影響其是否易發(fā)生破袋的重要因素，是醫(yī)藥包裝應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注的性能指標(biāo)之一。本文利用LSSD-01泄漏與密封強(qiáng)度測試儀對醫(yī)藥包裝用軟塑包裝袋的爆破壓力進(jìn)行測試，通過對試驗(yàn)原理、設(shè)備參數(shù)及適用范圍、試驗(yàn)過程等內(nèi)容的介紹，為監(jiān)控醫(yī)藥包裝的耐壓性能提供參考。

關(guān)鍵詞：醫(yī)藥包裝、軟塑包裝、耐受內(nèi)部壓力、爆破壓力、耐壓性能、泄漏與密封強(qiáng)度測試儀、YY/T 0681

1、意義

醫(yī)藥包裝種類眾多，包裝形式各異，如包裝袋、瓶、管、充氣包裝、無菌包裝、條形包裝、兒童安全包裝等，其中軟塑包裝材料是醫(yī)藥包裝材料的主要組成部分。大部分醫(yī)藥包裝中均含有一定量的氣體，如某些液體藥物、粉針劑等藥品為保證藥效而采用的充氣形式包裝，顆粒劑藥品所采用的普通包裝等。在殺菌或運(yùn)輸過程中，包裝中的氣體受熱膨脹或受外力擠壓便會(huì)對包裝袋體及熱封邊產(chǎn)生較大的沖擊力，若包裝材料耐受內(nèi)部壓力的性能較差，則會(huì)在氣體的沖擊下出現(xiàn)拉伸形變，甚至發(fā)生破袋。因此，通過對醫(yī)藥包裝袋耐受內(nèi)部壓力情況的監(jiān)測可有效降低醫(yī)藥包裝的破袋率。